Un comité d’experts a recommandé jeudi 10 mai à l’Agence américaine des médicaments (Food and Drug Administration, FDA) la mise sur le marché du premier traitement préventif contre le sida. Par une large majorité, les 22 experts se sont prononcés en faveur de la commercialisation du Truvada produit par le laboratoire américain Gilead Sciences. Le Truvada, une combinaison de deux anti-rétroviraux, est déjà prescrit pour des personnes infectées par le VIH, le virus de l’immunodéficience humaine responsable du sida.
La FDA n’est pas tenue de suivre les recommandations de ce comité mais elle les entérine le plus souvent. Sa décision interviendra d’ici au 15 juin, a précisé un porte-parole. Le vote comprenait trois sous-questions.
Par 19 voix contre 3, les experts ont ainsi recommandé d’autoriser le traitement préventif pour les hommes homosexuels séronégatifs. Par 19 voix contre 2 et une abstention, pour la vente du Truvada aux couples hétérosexuels dont l’un des partenaires est séropositif. Enfin, par 12 voix contre 8 et 2 abstentions, ils se sont prononcés pour la commercialisation aux « autres individus risquant d’être infectés en raison de leurs activités sexuelles ». Ces votes sont intervenus à l’issue d’une longue journée de présentations et de délibérations.
RISQUE DE BAISSE DE VIGILANCE ET COÛT ÉLEVÉ
Des études cliniques ont établi que ce traitement à base de prise quotidienne de pilules était efficace à plus de 90 %. Mais ce taux chute à 44 % si le médicament n’est pas pris tous les jours. Et ce point constitue un motif d’inquiétudes relevé par des médecins et des militants d’association de lutte contre le VIH entendus par le comité d’experts.
Ils redoutent notamment qu’un sujet séropositif prenant le Truvada soit moins vigilant sur le risque qu’il transmette le virus et que par exemple il n’utilise pas systématiquement un préservatif à chaque rapport sexuel. Le coût du traitement, estimé à 14 000 dollars par an si on respecte strictement la posologie, est aussi un frein. Et certains craignent que des patients séropositifs n’utilisent le Truvada qu’occasionnellement.
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